倫理委員會培訓(xùn)制度

一、 目 的
明確倫理委員會培訓(xùn)制度，提高倫理審查水平。

二、 范 圍
使用于倫理委員會所有委員、秘書及工作人員。

三、 內(nèi) 容
1. 倫理委員會委員及秘書必須參加GCP、倫理審查能力培訓(xùn)。
2. 倫理委員會委員及秘書必須培訓(xùn)倫理委員會制定的制度、職責(zé)和操作規(guī)程。
3. 倫理委員會成員應(yīng)參加新法規(guī)的學(xué)習(xí)、倫理委員會審核經(jīng)驗交流。
4. 倫理委員每三年至少參加一次GCP及倫理審查培訓(xùn)，同時根據(jù)不同的專業(yè)背景與個人發(fā)展要求接受個性化培訓(xùn)，不斷提高臨床研究的倫理審查能力。
5. 倫理委員會辦公室負(fù)責(zé)制定并實施年度倫理繼續(xù)教育培訓(xùn)計劃。
6. 根據(jù)年度培訓(xùn)計劃做好經(jīng)費(fèi)預(yù)算。
7. 培訓(xùn)記錄保存于倫理委員會委員培訓(xùn)檔案中。